Harmonie Florale

La dose journalière recommandée de Zydalis se situe entre 15 mg et 30 mg, selon les indications du médecin. Il est possible que les patients atteints de maladie hépatique ou de troubles rénaux doivent être étroitement surveillés au cours du traitement par Zydalis. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il convient de vérifier régulièrement les taux sanguins de la créatine kinase.

En cas d’insuffisance rénale, la dose journalière recommandée est de 10 mg de Zydalis par kilogramme de poids corporel, divisée en 2 prises quotidiennes et administrée à des doses réparties en 3 fois par jour. En cas d’insuffisance hépatique, la dose journalière recommandée est de 25 mg de Zydalis par kilogramme de poids corporel, divisée en 3 prises quotidiennes et administrée à des doses réparties en 4 fois par jour. Il convient de procéder à une évaluation régulière des taux sanguins de créatine kinase et de surveiller les signes et symptômes d’insuffisance rénale et hépatique.

La posologie recommandée de Zydalis est de 10 mg de Zydalis par kilogramme de poids corporel ou 25 mg de Zydalis par kilogramme de poids corporel, par voie orale, 3 fois par jour. Les patients ayant une fonction hépatique ou rénale faible doivent être étroitement surveillés au cours du traitement par Zydalis.

Les patients âgés présentent un risque plus élevé d’œdème pulmonaire ou cardiaque, et de détérioration de la fonction rénale et hépatique. Il est donc conseillé de contrôler régulièrement les taux sanguins de créatine kinase et les taux sanguins de potassium et de magnésium. Il convient de procéder à une évaluation régulière de la fonction rénale et de surveiller les signes et symptômes d’insuffisance rénale et hépatique.

Zydalis contient comme ingrédient actif l’oxybate de sodium et a été conçu pour le traitement des patients atteints de dyskinésie tardive. Ce médicament est destiné à être utilisé dans le traitement symptomatique de la dyskinésie tardive.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l’oxybate de sodium, au lithium ou à tout autre ingrédient de ce médicament.

Le lithium, qui peut interagir avec ce médicament en raison du fait qu’il agit principalement sur les récepteurs, doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant une lithiémie élevée ou un risque de lithiase. La prudence est également requise chez les patients atteints de troubles épileptiques connus ou suspectés.

La dose maximale recommandée est d’un comprimé par jour.

Ce médicament ne doit pas être administré en association avec d’autres médicaments qui peuvent provoquer des interactions avec l’oxybate de sodium.

Les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique ne doivent pas être traités par Zydalis.

Les comprimés de Zydalis sont contre-indiqués chez les patients ayant des antécédents de troubles convulsifs et chez les patients qui prennent des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions tels que les antipsychotiques, les antiépileptiques, les antidépresseurs, les antihistaminiques et les autres médicaments qui induisent des convulsions.

En cas d’allergie à l’oxybate de sodium, des réactions allergiques peuvent survenir, pouvant inclure un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge. Ces réactions peuvent être fatales et nécessitent une hospitalisation. Si vous développez des symptômes allergiques, arrêtez d’utiliser Zydalis et informez votre médecin immédiatement.

Si vous prenez Zydalis, contactez immédiatement votre médecin, car vous risquez de subir un étourdissement et d’avoir des difficultés à respirer. Les symptômes peuvent inclure :

Somnolence, confusion, perte de connaissance, sensation de somnolence, vertiges ou perte de vision soudaine.

Dépression, troubles du sommeil et hallucinations, y compris des hallucinations visuelles, des hallucinations auditives ou des hallucinations tactiles.

Perte de coordination musculaire grave, des symptômes tels que la marche instable ou désarticulée, la démarche maladroite, des difficultés à bouger et des tremblements peuvent survenir.

Déficience auditive, y compris surdité soudaine. Une perte auditive peut survenir.

Maladies graves du foie et des reins, dont la possibilité de survenue de dommages rénaux.

Des problèmes de vision peuvent survenir, tels que des larmoiements, des changements dans la vision, une vision floue, une vision double et une vision nocturne altérée.

Dans de rares cas, des cas de diminution de la vue ont été rapportés chez les patients recevant de l’oxybate de sodium.

Si vous êtes diabétique et que vous prenez Zydalis, vous devez surveiller votre taux de glucose sanguin régulièrement. En cas de doute, consultez votre médecin.

Si vous avez des douleurs abdominales ou une diarrhée sévère, consultez votre médecin.

Zydalis ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans.

Il est déconseillé d’utiliser Zydalis chez les patients qui ont subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ou si vous prenez d’autres médicaments connus pour affecter le système nerveux central, il est conseillé de consulter votre médecin.

Zydalis peut interagir avec d’autres médicaments, et une attention particulière doit être accordée aux interactions potentielles entre l’oxybate de sodium, les antidépresseurs, les antalgiques ou les analgésiques, les anticoagulants, les anti-épileptiques, les médicaments anticholinergiques, les médicaments antiarythmiques, les médicaments antiépileptiques (phénytoïne), les médicaments antipsychotiques, la digoxine et les hypoglycémiants oraux (insuline).

Zydalis ne doit pas être pris avec du jus de pamplemousse ou du jus de pamplemousse en raison du risque potentiel d’accumulation d’oxybate de sodium dans le sang.

Le patient doit informer le médecin de toute utilisation concomitante de ce médicament et d’autres médicaments qui peuvent augmenter la concentration d’oxybate de sodium dans le sang.

Avant de prendre Zydalis, informez votre médecin de toutes les maladies, affections ou conditions que vous présentez.

Zydalis n’est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants de moins de 18 ans.

Il est conseillé aux femmes enceintes de ne pas prendre Zydalis.

Le médicament est contre-indiqué pendant l’allaitement.

Il est important de rappeler aux femmes qui allaitent que l’oxybate de sodium est susceptible de provoquer une somnolence et une confusion chez l’enfant qui allaite et peut affecter l’allaitement par le biais de sa teneur en alcool.

Ne pas prendre Zydalis si vous prenez des médicaments qui sont contre-indiqués pendant l’allaitement (voir ci-dessous).

Si vous ressentez des symptômes tels que des maux de tête, des nausées, des étourdissements, une sensation de faiblesse, des tremblements, des vomissements, de la diarrhée, de la somnolence, des sueurs, des problèmes de coordination, une vision floue, des vertiges ou une vision trouble pendant la prise de Zydalis, arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin.

Il est conseillé aux personnes âgées de ne pas utiliser Zydalis.

Il est conseillé aux femmes qui allaitent de ne pas prendre Zydalis.

Il est recommandé aux patients atteints de maladie rénale de ne pas utiliser Zydalis.

Zydalis est contre-indiqué dans les cas suivants :

· L’oxybate de sodium peut causer de graves troubles hépatiques. Il est donc déconseillé de le prendre pendant plus de 6 semaines, même en cas d’amélioration des symptômes.

· L’oxybate de sodium peut entraîner des lésions du foie, qui peuvent entraîner des saignements dans le foie ou la mort. En cas de surdosage, il est conseillé de consulter immédiatement un médecin.